“舒肝寧注射液上市后臨床安全性 再評價研究方案論證會”在貴陽順利召開
3月27日,由河南中醫藥大學第一附屬醫院承擔的“舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評價研究”方案論證會在貴陽隆重舉行。
3月27日,由河南中醫藥大學第一附屬醫院承擔的“舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評價研究”方案論證會在貴陽隆重舉行。
會議由河南中醫藥大學第一附屬醫院朱明軍院長主持。參與此次論證會的相關專家有天津中醫藥大學第二附屬醫院王保和教授、中國醫學科學院西苑醫院郭朋教授、貴州醫科大學附屬醫院程明亮教授、首都醫科大學佑安醫院劉梅博士、解放軍總醫院第五醫學中心劉妍博士等。河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部李學林教授、李春曉副教授、凌霄博士及臨床CRO公司上海用正醫藥科技有限公司袁鈞董事長及貴州瑞和制藥有限公司董事長熊毅剛、總經理趙云等人員參加了此次會議。
方案論證會上,總經理趙云做歡迎致辭,研發部向論證專家詳細匯報了舒肝寧注射液注射液的處方來源、生產管理、質量控制、藥理藥效、臨床研究等產品信息。
河南中醫藥大學第一附屬醫院課題組凌霄博士代表團隊詳細匯報了《舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評價研究方案》,同時李春曉副教授做了《舒肝寧注射液上市后臨床安全性綜合評價研究》匯報,與會專家針對研究方案進行了熱烈討論,并提出了寶貴意見和建議。
此次論證會對于研究目標的進一步明確及方案的完善發揮了巨大作用。
最后公司董事長熊毅剛對開展舒肝寧注射液臨床安全性集中監測,進行藥品安全風險評價提出幾點希望,產品上市后臨床安全性研究是履行制藥企業對患者用藥安全的主體責任,保證公眾用藥安全的具體舉措。希望各方認真組織、團結協作,保證課題順利完成。
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